Conditions d'achat Produit Sanitaire

Total Planning décrit ci-dessous les exigences exigées de ses fournisseurs de dispositifs médicaux conformément à la norme ISO13485.

 

1. STRUCTURE DU BON DE COMMANDE

L’article ou le processus sous-traité demandé est indiqué dans le bon de commande fournisseur. Cette commande contient des informations concernant les délais, l’ordre de fabrication (OT), le numéro de dessin (joint à la commande), la quantité d’articles nécessaires, le prix, ainsi que toute autre spécification technique indiquée par Total Planning SL. Au bas de la commande, un certificat 3.1 de matière première et de traitements et de conformité à la réglementation REACH/ROHS est exigé dans les deux cas. Des informations sont également fournies sur l’évaluation faite du fournisseur en termes de qualité et de fiabilité des délais de livraison. De plus, la spécification des tolérances et des finitions générales et la demande d’actions correctives en cas d’incidents constatés à la réception sont indiquées.

2. ENGAGEMENT FOURNISSEUR

Le fournisseur s’engage à respecter les spécifications du plan et les indications du bon de commande, ainsi que la quantité et le délai de livraison et de délivrance des certificats de matière première et/ou de traitement.

Le fournisseur s’engage à assurer la traçabilité de la matière première et/ou des traitements dans son processus de fabrication, dans les cas où cela se produirait. Dans le cas où Total Planning fournirait la matière première ou le produit semi-fini, le fournisseur doit signaler immédiatement tout incident sur celui-ci afin de prendre les mesures appropriées et ainsi assurer la traçabilité de l’ensemble du processus depuis la matière première jusqu’à la livraison à le client final. .

Le fournisseur doit effectuer le contrôle qualité qu’il juge pertinent, pour s’assurer que toutes les spécifications demandées par le plan et/ou la commande sont respectées. Si le dessin n’indique pas de tolérances générales, la norme ISO 2278-mH et une rugosité maximale de Ra 1,6 μm doivent être respectées. Les tolérances géométriques doivent être mesurées conformément aux normes UNE-1-121-91/1, ISO 1101, ASME Y14.5M-1994 et ISO2278mH. Le fournisseur s’engage à conserver l’enregistrement de ses contrôles, vérifications ou essais qualité afin qu’ils soient disponibles si nécessaire et requis par Total Planning pour vérification.

En acceptant la commande, le fournisseur s’engage à fournir le certificat de matériel et/ou de traitement et de contrôle de qualité ou de test, conforme aux indications de la commande et à l’envoyer par e-mail à calidad@totalplanning.cat dans le délai de livraison de la commande . .

3. DÉLAIS DE LIVRAISON ET RETOURS

Comme indiqué dans la section 1, le bon de commande lui-même contient les informations relatives au délai de livraison. Le fournisseur doit respecter ce délai de livraison. A défaut de pouvoir s’y conformer, le fournisseur doit informer immédiatement le service achats du retard qu’il subira et devra proposer un nouveau délai, qui sera accepté ou refusé par ledit service. Total Planning SL se réserve le droit de refuser la commande si le délai de livraison n’est pas respecté.

Total Planning SL se réserve le droit de retourner les articles au fournisseur si les spécifications du plan et du bon de commande et de ce document ne sont pas respectées, ainsi que les critères esthétiques et de présentation minimaux requis (détaillé dans la section 4).

En cas de retour, le délai de remplacement de la commande ne doit pas être supérieur au délai de livraison initial de la commande. En cas de non-respect, le fournisseur doit en avertir le responsable des achats et l’informer du nouveau délai de livraison. Si Total Planning ne pouvait l’accepter en raison des exigences du client, il pourrait annuler la commande ou prendre en charge la récupération, en répercutant les frais de retraitement sur le fournisseur. Tout retour oblige le fournisseur à prendre des mesures correctives afin que ledit incident ne se reproduise plus et à le signaler au service qualité pour acceptation et suivi.

4. CRITÈRES COSMÉTIQUES ET DE PRÉSENTATION

Il est exigé que les critères esthétiques des éléments soient adaptés à leur fonction et/ou à leur spécification dans le plan demandé.

La présentation minimale requise par Total Planning est que les pièces soient exemptes de bavures, qu’elles soient propres et exemptes de copeaux ou de particules solides adhérentes. Il ne doit pas être en contact direct avec des matériaux poreux, tels que du papier ou du carton, ou avec du papier bulle, car ils peuvent provoquer une oxydation ou des taches sur la surface. Dans les parties métalliques, utilisez du papier antirouille ou une protection anticorrosion.

Les pièces tournantes peuvent être conditionnées en vrac, si le dessin desdites pièces n’indique pas une rugosité inférieure ou égale à 0,8µm. Néanmoins, ils doivent être protégés d’éventuelles oxydations ou chocs.

Toutes les livraisons doivent être correctement identifiées par une étiquette, indiquant le numéro de dessin, la quantité, le numéro de commande ou l’ordre de fabrication (OT) pour maintenir la traçabilité. L’étiquette doit être solidement fixée ou attachée au matériau pour éviter toute perte.

5. CONCESSIONS ET DÉROGATIONS

Lorsque le fournisseur détecte, dans son processus, un écart par rapport à la commande ou au plan, il peut traiter une demande de concession auprès du service qualité, en indiquant le numéro de commande et OF, le numéro du plan, l’anomalie détectée et le nombre de pièces concernées. Si la concession est acceptée, les pièces concernées seront livrées séparées, identifiées et avec la concession ou la dérogation de Total Planning accompagnant les pièces en question.

Lorsque le fournisseur n’est pas d’accord avec l’une des tolérances du plan, du fait de son fonctionnement ou parce qu’il ne peut garantir ladite tolérance, il peut traiter une demande de dérogation permanente pour la référence en question. Cela implique que, sauf nouvelle révision du plan, si la dérogation est acceptée, la tolérance est définitivement modifiée.

Ces demandes doivent être envoyées au service qualité par e-mail à calidad@totalplanning.cat. Le service qualité s’engage à répondre à toute demande dans un délai maximum de 48 heures.

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